今年6月，湖北省食品药品监督管理局（后称“湖北省药监局”）对全省医疗器械生产企业开展了夏季飞行检查，本次检查是每年飞检的例行监督检查，从全省医疗器械生产企业中抽出26家进行检查，其目的是检查本省医疗器械生产企业对《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》的全面实施及依法依规情况，并帮助企业查漏补缺、进一步规范生产管理。我们武汉远光瑞康科技有限公司（后称“远光瑞康公司”）有幸入选本次医疗器械生产企业飞行检查的对象。

       6月24日，湖北省飞检小组来到我们公司，远光瑞康副总经理周晶华带领各部门主要负责人全程陪同检查，对远光瑞康的研发、采购、生产现场及工艺、质量控制、售后服务等质量管理体系进行了全面的检查，对重要零部件进行了抽查，对我公司的电位治疗仪和脉搏血氧连续监测仪的生产管理实施的ISO 13485国际质量管理体系给予高度的评价，同时也指出对我公司在一些管理细节上的不足之处，对这些细节提出了更高的整改目标和要求。8月2日飞检小组对远光瑞康公司的整改项目进行复查，并在现场一次性予以通过，从而使我公司的医疗器械生产管理向国际化水平迈进。

       湖北省本次飞行检查所抽查的企业《生产质量管理规范》执行较好，出现的不合格项均为一般不合格，没有发现需要召回产品以及停产整顿的企业，相信在湖北省药监局的正确领导下，在各市、区药监局的日常监督帮助下，对湖北省医疗器械产业升级有极大的促进作用。