2016年12月23日上午,北京国医械华光认证对远光瑞康集团总部开始一年一度的13485医疗器械质量管理体系外审监督检查。
总部各部门同事都早早的在会议室迎接来自的华光武娟老师和段淑芬老师的光临指导。远光瑞康董事长董林艺先生亲自在公司接待审核团的老师,接受监督审核。
远光瑞康电位治疗仪从2004年注册、生产至今相继通过了ISO9001质量管理体系和ISO13485医疗器械质量管理体系的审核认证,并取得了认证证书。北京国医械华光认证有限公司(原中国医疗器械质量认证中心)每年不定期的对远光瑞康产品及质量管理体系的运行过程进行监督检查。
首次会议一结束,审核工作就有条不紊的展开了!两位老师一起对远光瑞康电位治疗仪生产现场进行了检查。生产现场标示、区域划分清晰明了,货物堆放井然有序,各个全自动生产流水线都配备了相应的生产工艺流程图及作业指导书,工人们都严格按照作业指导书操作……..
接着两位老师分别对综合部的质量管理文件体系,人力资源员工档案、专业技术证书,技术质量部的技术研发资料、各种检验设备、质检人员的设备使用操作熟练程度,市场部客户销售经营资质备案管理及采购进货供应商审核管理、退换货管理等所有环节进行耐心、细致的询问、监督检查。
各部门陪同人员都积极配合,有问有答,反应迅速,两位审核老师高兴的赞叹:“你们公司是真正把13485医疗器械质量管理体系融合在整个生产经营的环节中了!”
经过历时1天半的审核,在末次会议上,审核员武娟老师郑重宣布:远光瑞康2016年度13485医疗器械质量管理体系外审监督检查通过,望继续发扬,做得更好!
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